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临床验证的肝素结合蛋白HBP线性范围包含荧光层析、比浊生化、化学发光

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肝素结合蛋白(HBP),又称为天青杀素或CAP37,是由激活的中性粒细胞释放的颗粒蛋白,具有杀菌和趋化的作用。除此之外,HBP可通过破坏内皮细胞表面的多糖包被,使内皮细胞间形成间隙,诱导血管渗漏和组织水肿,而过度的血管渗漏与低血压休克、多器官功能障碍综合症(MODS)、脓毒症等临床综合征息息相关。目前对HBP的研究还包括体液检测、指导药物使用等方面。

诱导血管渗漏是HBP与其他感染标志物最根本的差别之一,基于这一特性,HBP可作为MODS趋势管理标志物,持续监测HBP可为MODS的预测、辅助诊断和预后评估提供大量有价值的参考依据。HBP预测MODS的AUC面积为0.80。最新Meta分析显示,HBP诊断脓毒症的合并灵敏度为0.85,合并特异性为0.91,均高于PCT(0.75、0.85)。

HBP在我国已进入《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南(2014)》和《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识2020》。在最新的专家共识中明确指出,在脓毒症患者中,HBP的升高早于IL-6。研究和临床结果显示,HBP在细菌感染后约1小时即出现升高,体内半衰期则小于1小时。HBP反应迅速的特点对于感染性疾病的早期预警、预后评估具有积极意义。

在疫情期间,HBP快速测定试剂盒进入钟南山院士团队——广州呼吸疾病研究所、欧洲重症联盟主席/休克学会主委伊万教授团队实验室,对新冠重症患者进行临床应用验证,研究成果均发表高质量论文。

相较于近年来层出不穷的诸多感染标志物,HBP的脱颖而出并非偶然,基于HBP的基本属性,其价值也逐渐被挖掘出来,越来越获得临床上的认可。目前全国已在18个省(市)进入物价收费目录,广泛用在感染科、ICU、急诊科、儿科、呼吸科、烧伤科、内科、外科等临床科室。

根据NMPA数据显示,HBP检测试剂目前国内获证情况如下:

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