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多家IVD企业新冠病毒检测产品获得欧盟准入资格!伊佰新生物提供新冠大板助力国际疫情防控
资料来源:  时间:2020-03-07  浏览量:297

       世界卫生组织(WHO)本周四表示,未来的疫情可能比现在的情况更糟,并且可能发展为“大流行”,欧美疫情仍在继续蔓延美国加州、华盛顿州和佛罗里达州均已宣布进入紧急状态。美国疾病控制与预防中心(CDC)及各州政府公布的数据显示,美国国内目前已确诊338例新冠肺炎病例。但由于检测设备短缺,美国实际疫情可能更为严重。欧洲多国疫情亦在蔓延,英国已累计确诊新冠肺炎患者达164例。德国已累计确诊新冠肺炎患者达670例,法国新冠肺炎确诊病例达653例,意大利新冠肺炎确诊病例增加至4680例。

 

 

 

        对此欧盟采取了一系列措施应对新冠肺炎疫情,已通过欧洲急性传染病应急平台协调了超过3000家医院和900个实验室,加强对新冠肺炎的临床研究工作。截至目前,多家国内体外诊断企业宣布其新冠病毒检测产品获得欧盟准入资格或CE证书,进入国际新冠检测市场!

什么是CE认证?

CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志。这也是国际通行的做法,比如中国有CCC认证,日本有PSE认证,澳大利亚有SAA认证,都是为了保障本国国民人身财产安全而推出的强制性产品认证制度。

据不完全统计,截至目前,国内有16IVD企业获得欧盟相关准入资格,企业包括万孚生物、美康生物、圣湘生物、迈克生物、亚辉龙、华大基因、新产业、之江生物、达安基因、凯普生物、华迈兴微、一瑞生物、丹大生物、卓诚惠生、汉唐生物、泰熙生物等。这些IVD企业不仅在国内发挥着重要突出作用,在国际疫情中也扮演着佼佼者的角色,代表着中国IVD行业力量。此外还有更多的IVD企业、IVD人迎难而上,正在为国际疫情贡献中国力量!

伊佰新生物开发的新冠IgM/IgG抗体胶体金检测卡,经过临床验证,特异性好,阳性检出率高。现可提供新冠IgM/IgG胶体金大板和单人份检测卡OEM服务,产品质量经过多家客户验证,欢迎联系咨询。